食品药品监督管理局审批事项办事指南

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时间:2018/02/13
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食品流通许可

         设立依据:

         法律:《食品安全法》(主席令十一届第九号)第29条第一款国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。第31条 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第27条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。

         申请材料清单:

         一、《食品流通许可申请书》;二、《名称预先核准通知书》复印件。(已有营业执照申请增加食品流通经营项目的,提交加盖企业公章的营业执照副本复印件一份);三、经营场所合法使用的有关证明;四、法定代表(负责)人的身份证明;五、委托书以及委托代理人或指定代表的身份证明;六、专职或者兼职食品安全管理人员、食品安全技术人员的身份证明;七、从业人员健康证明复印件;八、与食品经营品种数量相适应的经营设备、工具清单;九、与食品经营相适应的经营设施空间布局图和操作流程规范(文字形式);十、食品安全管理制度文本;十一、《食品流通许可证》经营场所现场核查登记表;十二、分支机构提交总公司营业执照复印件(加盖公章);十三、审核机关要求提交的其他材料。十四、食品经营项目明细注:以上各项未注明提交复印件的,应提交原件。提交复印件的,应当注明 与原件一致 并由股东加盖公章或签字。以上材料均由A4纸张提交。

         办理流程: 综合服务窗口统一受理现场勘测(15个工作日)首席代表审核(2个工作日)印制文件(3个工作日)综合服务窗口统一送达

         审批范围及条件:

        (一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

  • 收费依据和标准:免费
  • 法定办理期限:30
  • 承诺办理期限:20
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:
  • 咨询方式:0351-3423166
  • 监督方式:0351-6173209
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门:万柏林区食药监
  • 办理地点:万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

 

麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

         设立依据:

         1、法律:《药品管理法》第六条;2、法律:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十条、五十一条3、法律:《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》第八条、第九条、第十条、第十六条

         申请材料清单:

         1、麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表;2、加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);3、加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;4、经办人身份证明复印件、法人委托书;5、申请运输药品的情况说明

         办理流程: 受理-现场勘查-审核-制证-送达

         审批范围及条件:

         1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月国务院令第442号)第五十条:托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失;第五十一条:通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当由专人负责押运。2.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(2005年11月国食药监安〔2005〕660号)第八条:铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。第九条:道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。第十条:水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。第十六条:铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

  • 收费依据和标准:不收费
  • 法定办理期限:15
  • 承诺办理期限:15
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:
  • 咨询方式:0351-3423166
  • 监督方式:0351-3423166
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门:万柏林区食药监
  • 办理地点:太原市万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

         设立依据:

         审批依据:1、法律:《药品管理法》第二条;2、法律:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十四条;3、法律:《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》第四条;

         申请材料清单:

         1、麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表;2、加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供);3、加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;4、经办人身份证明、法人委托书。

         办理流程: 受理-现场勘查-审核-制证-送达

         审批范围及条件:

         1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月国务院令第442号)第五十四条:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。2.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(2005年10月国食药监安〔2005〕498号)第四条:各省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品,并将指定的邮政营业机构名单报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家邮政局备案。指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件:(一)有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度;(二)没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为;(三)封装设备齐全。

  • 收费依据和标准:不收费
  • 法定办理期限:15
  • 承诺办理期限:15
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:
  • 咨询方式:0351-6173209
  • 监督方式:0351-3248525
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门: 万柏林区食药监
  • 办理地点: 太原市万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

食品经营许可

         设立依据:

         审批依据:1、法律:《中华人民共和国食品安全法》第三十五条;2、法律:《中华华民共和国行政许可法》第二十七条;

         申请材料清单:

         1.《食品经营许可证》申请书;2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;3.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;4.外设仓库的具体地址、方位图、面积、设备设施、储存条件说明;5.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度;6.利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料;7.申请销售散装熟食制品的,还应当提交与挂钩生产单位(供货商)的合作协议(合同或意向书),提交生产单位的食品生产许可证的复印件。不能提交前述材料的,应当作出书面承诺,保证所销售的散装熟食制品符合食品安全法律法规规定;8.申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

         办理流程: 受理-现场勘查-审核-制证-送达

         审批范围及条件:

        (一)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度;(四)具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

  • 收费依据和标准:不收费
  • 法定办理期限:15
  • 承诺办理期限:15
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:
  • 咨询方式:0351-3423166
  • 监督方式:0351-3423166
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门:万柏林区食药监
  • 办理地点:万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

食品生产加工小作坊

         设立依据:

         审批依据:1、法律:《山西省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法》第二条;2、法律:食品生产加工小作坊生产经营实行许可制度。

         申请材料清单:

         1、申请书;2、食品小作坊法定代表人或负责人身份证复印件(申请时需携带原件);3、工商部门出具的食品小作坊名称预核准登记证明或有效期内工商营业执照复印件(申请时需携带原件);4、乡镇、街办确认的生产场所用途合法使用证明;5、从业人员有效健康证明复印件(申请时需携带原件);6、食品安全生产工艺流程图、不同申证单元的产品和不同类别的产品委托有资质的检测机构提供带*安全性指标的合格产品检验报告(带*安全性指标参照28大类食品生产许可证审查细则及有关规定执行);7、生产场所周边及场所内平面图;8、生产、加工食品所使用工具、设备、设施的相关检验、检定证明文件(申请时需携带原件);9、质量手册(包括食品安全管理制度等)。

         办理流程: 受理-现场勘查-审核-制证-送达

         审批范围及条件: 已取得合法经营主体证明(营业执照等)。

  • 收费依据和标准:不收费
  • 法定办理期限:15
  • 承诺办理期限:15
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:
  • 咨询方式:0351-6173209
  • 监督方式:0351-3248525
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门: 万柏林区食药监
  • 办理地点: 太原市万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

餐饮服务许可

         设立依据:

         1、《中华人民共和国行政许可法》第二十七条 2、《中华人民共和国食品安全法》第二十九条、第三十一条 3、《餐饮服务许可管理办法》

         申请材料清单:

         1、餐饮服务许可申请书;2、餐饮服务许可证申请表;3、工商部门《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;4、食品安全管理组织机构图及相关管理制度;5、法定代表人、负责人、食品安全管理员身份证复印件及有关说明材料;6、从业人员花名册、健康体检证、培训合格证复印件;7、关键加工环节食品操作规程;8、食品安全事故应急处置方案;9、经营场所使用证明复印件;10、经营场所及设备平面布局图及地理位置图;11、申报资料真实性申明。

         办理流程: 综合服务窗口统一受理现场踏勘(20个工作日)首席代表审核(3个工作日)制证(2个工作日)综合服务窗口统一送达

         审批范围及条件:

        (一)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度;(四)具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;(五)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定的其他条件。

  • 收费依据和标准: 免费
  • 法定办理期限:30
  • 承诺办理期限:20
  • 特别程序及期限:
  • 证照批复名称:《餐饮服务许可证》
  • 咨询方式:0351-6173209
  • 监督方式:0351-3248525
  • 备注:
  • 证照批复样例:
  • 材料审核标准:
  • 办理部门:万柏林区食药监
  • 办理地点:万柏林区政务服务中心二层32、33号窗口

 

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